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Profil de l’Entreprise
Bienvenue chez Esmero
Esmero Research Pvt. Ltd. (ERPL) est une entreprise pharmaceutique en pleine croissance spécialisée dans la fabrication en Inde. Notre site de production moderne, situé dans l'État d'Uttarakhand, s’étend sur plus de 147 500 pieds carrés et est équipé d’infrastructures avancées conçues pour répondre aux normes réglementaires internationales.
Grâce à une approche rigoureuse axée sur la qualité, la conformité et l’excellence opérationnelle, ERPL s’est imposée comme un partenaire fiable dans la fabrication pharmaceutique. Notre équipe dirigeante expérimentée et notre personnel qualifié s’engagent à fournir des produits sûrs, efficaces et conformes, en respectant notre principe fondamental : Engagement envers la Qualité et la Satisfaction Client.
Installations de Fabrication de Pointe
Nos installations certifiées WHO-GMP disposent de lignes de production entièrement automatisées, de systèmes de contrôle environnemental et de technologies de surveillance en temps réel. Notre infrastructure respecte strictement les normes internationales de fabrication pharmaceutique, garantissant qualité et constance pour chaque lot produit.
Assurance & Contrôle Qualité
Nos laboratoires QA/QC sont équipés d’instruments analytiques de pointe, notamment HPLC, GC, spectrophotomètres UV-Vis et systèmes de tests de dissolution. Chaque produit est soumis à des contrôles qualité rigoureux à plusieurs étapes afin d’assurer la conformité aux normes pharmacopeiques internationales et aux exigences réglementaires.
Certifications & Conformité
Certifié WHO-GMP
Conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication de l’Organisation Mondiale de la Santé.
Certifié ISO 9001:2015
Certification internationale du système de management de la qualité.
Enregistré auprès de la US FDA
Site de fabrication enregistré auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Conforme aux normes EHS
Respect des standards Environnement, Santé et Sécurité.
Support en Documentation Réglementaire
Nous fournissons un accompagnement complet pour les dossiers réglementaires, incluant la documentation CTD et eCTD, les études de stabilité, la validation des méthodes analytiques et l’assistance à l’enregistrement des produits. Notre expertise facilite l’accès aux marchés réglementés et semi-réglementés à l’échelle internationale.
Galerie des Installations
Un aperçu de notre infrastructure moderne de fabrication pharmaceutique.
